Administrator Quality - Batch Record Management

Education : EQUIVALENTEXPERIENCE

At Elanco (NYSE: ELAN) – it all starts with animals!

As a global leader in animal health, we are dedicated to innovation and delivering products and services to prevent and treat disease in farm animals and pets. At Elanco, we are driven by our vision of Food and Companionship Enriching Life and our purpose – all to Go Beyond for Animals, Customers, Society and Our People.

At Elanco, we pride ourselves on fostering a diverse and inclusive work environment. We believe that diversity is the driving force behind innovation, creativity, and overall business success. Here, you’ll be part of a company that values and champions new ways of thinking, work with dynamic individuals, and acquire new skills and experiences that will propel your career to new heights.

Making animals’ lives better makes life better – join our team today!

Administrator Quality - Batch Record Management (m/w/d)

Elanco ist ein globales Tiergesundheitsunternehmen, welches in über 90 Ländern Produkte entwickelt und Wissen vermittelt, um Nutztiere und Haustiere zu behandeln und diese am Erkranken zu hindern. Mit einer über 64-jährigen Tradition und durch unsere hohe Innovationsbereitschaft verbessern wir die Gesundheit der Tiere stetig, damit unsere Kunden davon profitieren.

Lohmann Animal Health GmbH – weltweit führender Spezialist für die Herstellung von Geflügelimpfstoffen – gehört seit 2014 zu Elanco. Mit unseren innovativen Produkten und Dienstleistungen wollen wir Verantwortung für die Gemeinschaft übernehmen und das Leben von Menschen und Tieren bereichern.

Wir suchen zum nächstmöglichen Termin Administrator Quality - Batch Record Management (m/w/d).

IHRE AUFGABEN

• Prüfung der Chargendokumentation Produktionsteil, Qualitätskontrolle und Fertigware für Geflügel- und Schweineimpfstoffe im fachlichen Austausch mit den Abteilungen Regulatory Affairs, Quality Control, Environmental Monitoring, QA-Systems, TSMS, Qualified Persons, Supply Chain Management und Production in Übereinstimmung mit vorgegebenen Prozesszeiten

• SAP-basierte Freigabebuchung von Halbfertig- und Fertigwaren-Chargen

• Erstellung und Prüfung von Manufacturers Batch Release Protocols (MBRPs), Chargeneinreichungen bei europäischen Behörden

• Erstellung/Anforderung und Prüfung von Analysenzertifikaten sowie weiterer behördlicher Dokumente

• SAP-basierte Umbuchungen, Quarantänebuchungen und Sperrung von HF- und PEI-Chargen in Absprache mit Allocation, Warehouse & Shipping

• Unterstützung aller Gruppen in der Quality Unit und des Standorts zur Umsetzung aller notwendigen Maßnahmen zur Sicherstellung, dass die Anforderungen gem. Directive 2001/82/EC, EU-GMP-Leitfaden, Tierimpfstoffverordnung, Tiergesundheitsgesetz, WHO-Guideline und der ICH-Richtlinien erfüllt sind

• Flexibler Einsatz auch in anderen Unternehmens-/Qualitätsbereichen (u.a. in der Qualitätssicherung), wenn dies aus betrieblichen Gründen notwendig ist.

• Unterstützung bei internen Audits, Kundenaudits und Behördeninspektionen

WAS SIE MITBRINGEN

• Sehr hohes Qualitätsbewusstsein, sowie sehr hohes Sicherheitsbewusstsein

• Abgeschlossene Ausbildung im pharmazeutisch-, biologisch- oder chemisch-technischen Bereich oder vergleichbare Qualifikation

• Erfahrungen und Kompetenz im Bereich der Herstellung von Arzneimitteln gemaess EU GMP

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Routine im Umgang mit SAP und MS-Office-Programmen von Vorteil

• Strukturierte, flexible und ergebnisorientierte Arbeitsweise, Zeit- und Selbstmanagement

• Durchsetzungsvermögen, Zuverlässigkeit, ausgeprägter Teamgeist, Organisationstalent, Stressresistenz

WAS WIR BIETEN

• Interessantes und abwechslungsreiches Arbeitsumfeld in einem modernen und wachsenden globalen Unternehmen der Pharmaindustrie

• Freiraum für Eigeninitiative und Flexibilität

• Spannende Entwicklungsmöglichkeiten

• Firmenfitness

• Essensgeldzuschuss

• Corporation Benefits

• Teamevents

• Bis zu 30 Tage Urlaub

• Sonderurlaubstage (Hochzeit, Arbeitsjubiläum, usw.)

• Attraktive Vergütung nach dem Haustarifvertrag (Entgeltgruppe E9) inkl. Weihnachts- und Urlaubsgeld

• 38 Stunden/Woche

Elanco is an EEO/Affirmative Action Employer and does not discriminate on the basis of age, race, color, religion, gender, sexual orientation, gender identity, gender expression, national origin, protected veteran status, disability or any other legally protected status

Elanco may use automated tools, including AI, to support parts of our recruitment process, such as reviewing applications against job-related criteria and/or transferrable skills. These tools help ensure a consistent, structured evaluation, but they do not make hiring decisions. All decisions involve a human reviewer. For more information on how we handle personal data, please see our Elanco Workforce Privacy Notice.