Head of Quality Systems

Education : EQUIVALENTEXPERIENCE

At Elanco (NYSE: ELAN) – it all starts with animals!

As a global leader in animal health, we are dedicated to innovation and delivering products and services to prevent and treat disease in farm animals and pets. At Elanco, we are driven by our vision of Food and Companionship Enriching Life and our purpose – all to Go Beyond for Animals, Customers, Society and Our People.

At Elanco, we pride ourselves on fostering a diverse and inclusive work environment. We believe that diversity is the driving force behind innovation, creativity, and overall business success. Here, you’ll be part of a company that values and champions new ways of thinking, work with dynamic individuals, and acquire new skills and experiences that will propel your career to new heights.

Making animals’ lives better makes life better – join our team today!

Head of Quality Systems (m/f/d)

Wir suchen einen Head of Quality Systems (m/f/d), der verantwortlich für die strategische Gestaltung, Implementierung, Pflege und kontinuierliche Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems (QMS) des Unternehmens am deutschen Produktionsstandort für Tierimpfstoffe ist. Diese Rolle gewährleistet die vollständige Einhaltung nationaler und internationaler Good Manufacturing Practice (GMP)-Vorschriften und fördert eine robuste und effektive Qualitätskultur in allen Betriebsabläufen.

IHRE HAUPTAUFGABEN

• QMS-Strategie & -Entwicklung:

  • Leitung der Entwicklung, Implementierung und kontinuierlichen Verbesserung des standortweiten Qualitätsmanagementsystems (QMS) in Übereinstimmung mit globalen Unternehmensstandards und regulatorischen Anforderungen.

  • Vorantreiben der strategischen Ausrichtung für QMS-Verbesserungen, Identifizierung von Möglichkeiten zur Vereinfachung, Standardisierung und Digitalisierung.

  • Leitung und Moderation regelmäßiger Management-Review-Meetings zur Bewertung der QMS-Leistung, zur Identifizierung von Trends und zur Sicherstellung der kontinuierlichen Eignung und Wirksamkeit.

• Management & Überwachung von Qualitätssystemen:

  • Überwachung des gesamten Dokumentenlebenszyklus-Managementsystems

  • Verantwortung für die Optimierung der Abweichungs- und CAPA-Managementsysteme

  • Verwaltung des Änderungskontrollsystems

  • Planung und Verwaltung des internen Auditprogramms

  • Koordination und Unterstützung externer behördlicher Inspektionen und Kunden-Audits

  • Implementierung und Pflege des Qualitätsrisikomanagements

  • Überwachung des Systems zur Lieferantenqualifizierung, -auditierung und kontinuierlichen Leistungsüberwachung

• Führung & Zusammenarbeit:

  • Führung, Mentoring und Entwicklung eines leistungsstarken Teams von Qualitätssystem-Experten.

  • Förderung einer starken Qualitätskultur am gesamten Standort, die Verantwortlichkeit, kontinuierliche Verbesserung und einen proaktiven Qualitätsansatz fördert.

  • Enge Zusammenarbeit mit anderen Qualitätsfunktionen (z.B. Quality Operations, Qualitätskontrolle), Produktion, Technical Services und anderen Abteilungen

  • Fungiert als wichtiger Ansprechpartner für Aufsichtsbehörden bei QMS-bezogenen Anfragen und Inspektionen.

WAS SIE MITBRINGEN

• Master-Abschluss und ggf. Promotion in Pharmazie, Biologie, Chemie, Biotechnologie, Veterinärmedizin oder einer verwandten wissenschaftlichen Disziplin.

• Zusätzliche Zertifizierungen im Qualitätsmanagement (z.B. Lead Auditor) sowie QP-Zertifizierung sind sehr wünschenswert.

• Mindestens 10-15 Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung innerhalb der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie, mit einem starken Fokus auf Qualitätssysteme.

• Mindestens 3-5 Jahre Führungserfahrung in der Leitung und Entwicklung eines Teams von Qualitätsexperten.

• Umfassende Kenntnisse und praktische Erfahrung mit deutschen und internationalen Vorschriften, insbesondere solchen, die für die sterile Herstellung und Impfstoffproduktion relevant sind.

• Nachweisliche Erfolge bei der Implementierung, Pflege und Verbesserung komplexer QMS.

• Nachgewiesene Erfahrung im Management behördlicher Inspektionen und der Beantwortung von Feststellungen.Erfahrung mit digitalen QMS-Plattformen (z.B. Veeva Quality Suite) ist ein großes Plus.

• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift) sind zwingend erforderlich.

• Starke Führungspersönlichkeit

• Analytisches & Problemlösendes Denken

• Kommunikation & Einflussnahme

WAS WIR IHNEN BIETEN

• Interessantes und abwechslungsreiches Arbeitsumfeld in einem modernen und wachsenden globalen Unternehmen der Pharmaindustrie

• Freiraum für Eigeninitiative und Flexibilität

• Spannende Entwicklungsmöglichkeiten

• Firmenfitness

• Essensgeldzuschuss

• Corporation Benefits

• Teamevents

• Bis zu 30 Tage Urlaub

• Sonderurlaubstage (Hochzeit, Arbeitsjubiläum, usw.)

• Attraktive Vergütung nach dem Haustarifvertrag inkl. Weihnachts- und Urlaubsgeld

• 40 Stunden/Woche

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